万象城AWC藥業順利通過國內首家獸用塑瓶粉針劑（吹灌封）生產線GMP認證

万象城AWC藥業(ye) 順利通過

國內(nei) 首家獸(shou) 用塑瓶粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線GMP認證

 

 

4月23-24日，万象城AWC藥業(ye) 的最終滅菌大容量靜脈注射劑（吹灌封）生產(chan) 線和粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線經過一係列全麵、科學、係統地審查考核，順利通過了由陝西省農(nong) 業(ye) 檢驗檢測中心孫濤老師帶隊，楊淩職業(ye) 技術學院高睿老師、西安市農(nong) 業(ye) 綜合執法中隊王帥永老師組成的GMP驗收檢查組的審查驗收。這標誌著陝西万象城AWC動物藥業(ye) 有限公司是國內(nei) 首家獲得獸(shou) 用塑瓶粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線GMP認證的企業(ye) 。

 

 

 

2023年1月16日，中國獸(shou) 醫藥品監察所同意陝西万象城AWC動物藥業(ye) 有限公司申請的粉針劑(吹灌封)生產(chan) 線命名。2023年3月10日，農(nong) 業(ye) 農(nong) 村部畜牧獸(shou) 醫局公布了關(guan) 於(yu) 新增粉針劑(吹灌封)獸(shou) 藥生產(chan) 線GMP名稱的通知。

 

在驗收期間，專(zhuan) 家組聽取了万象城AWC藥業(ye) 關(guan) 於(yu) 獸(shou) 藥GMP運行實施情況的匯報。隨後，專(zhuan) 家組嚴(yan) 格按照要求，對大輸液二車間及粉針劑（吹灌封）車間進行了全麵細致的檢查，並對万象城AWC藥業(ye) 機構與(yu) 人員、廠房與(yu) 設備設施、物料與(yu) 產(chan) 品、確認與(yu) 驗證、文件管理、生產(chan) 管理、質量控製與(yu) 質量保證、產(chan) 品的銷售與(yu) 召回、自檢等項目進行了相關(guan) 考核。

 

 

經過層層嚴(yan) 格審查，專(zhuan) 家組對万象城AWC藥業(ye) 的最終滅菌大容量靜脈注射劑和粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線的生產(chan) 工藝、質量管理、標準操作程序和設備設施的先進性給予了高度的評價(jia) ，並一致認為(wei) ，万象城AWC藥業(ye) 大輸液二車間及粉針劑（吹灌封）車間生產(chan) 管理和質量管理等文件齊全、生產(chan) 線符合國家標準。最終，經專(zhuan) 家組慎重討論和綜合評定後決(jue) 定，同意万象城AWC藥業(ye) 的最終滅菌大容量靜脈注射劑（吹灌封）生產(chan) 線和粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線通過GMP動態驗收。

 

 

 粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線 

 

國內(nei) 第一條獸(shou) 用塑瓶粉針劑(吹灌封）生產(chan) 線，生產(chan) 全過程無菌控製、無菌分裝。塑瓶粉針具有易開啟、不易碎、易運輸和保存、綠色環保等優(you) 點，製造工序高度集約整合、可最大限度防止交叉汙染。

 

 最終滅菌大容量靜脈注射劑（吹灌封）生產(chan) 線 

 

位於(yu) 大輸液二車間裏，實現了整個(ge) 大輸液生產(chan) 全過程的自動化，高效、高質以及高產(chan) 。

 

 

 

總經理杜育鋒表示：最終滅菌大容量靜脈注射劑（吹灌封）生產(chan) 線和粉針劑（吹灌封）生產(chan) 線的GMP認證審核的通過，標誌著万象城AWC藥業(ye) 在生產(chan) 管理、硬件設施、技術創新等方麵都達到了新的高度。万象城AWC藥業(ye) 將在注射類動保產(chan) 品領域持續發力，以動保行業(ye) 新時代發展目標為(wei) 初心，以畜牧行業(ye) 實際需求為(wei) 抓手，對標世界一流企業(ye) ，以高標準、嚴(yan) 要求控製產(chan) 品質量，以聚焦技術做產(chan) 業(ye) 升級，助推動保行業(ye) 高質量發展。

 

 

GMP是良好生產(chan) 規範（Good Manufacturing Practice）的縮寫(xie) ，世界衛生組織將GMP定義(yi) 為(wei) 指導食物、藥品、醫療產(chan) 品生產(chan) 和質量管理的法規。GMP要求製藥、食品等生產(chan) 企業(ye) 應具備良好的生產(chan) 設備，合理的生產(chan) 過程，完善的質量管理和嚴(yan) 格的檢測係統，確保最終產(chan) 品質量符合法規要求。